Il
pourrait être intéressant d'informer régulièrement ces différents
responsables des nouveaux patients en cours de traitement dans les différents
centres. Le site du GETTEC et les réunions du GETTEC
permettront de centraliser ces nouveaux patients.
-
Travaux présentés au Congrès 2004, au sénat. Il s'agit des présentations
sur les tumeurs de la langue mobile chez les sujets de moins de 35 ans, plus de
75 ans, et le bilan des patients avec adénopathies traités par radio-chimiothérapie
concomitante. Ces 3 présentations étaient importantes et méritent une
publication dans une revue à comité de lecture. Il est rappelé que O Choussy
a proposé une fiche pour réaliser une analyse rétrospective des adénocarcinomes
de l'ethmoïde. Son objectif est une présentation aux journées francophones
de Toulouse, en Avril 2006.
3)
Travaux en projet
a)
Essai Carissa.
Il
s'agit d'un essai de phases II randomisé, proposé par le CAC de Nice, qui
se propose de comparer chez les patients opérés et à haut risque :
Radio-chimio concomitante post opératoire (avec CDDP) vs même traitement +
Iressa pendant la radio-chimio post-opératoire. Cet essai est en cours
d'enregistrement et le protocole définitif sera disponible sur le site du
GETTEC. Rappelons qu'il y a deux consentements à faire signer aux patients :
le premier pour les prélèvements supplémentaires de tissu sain avec
conservation de fragments de la tumeur ; Les anatomo-pathologistes des
centres devront faxer un document attestant que ces prélèvements ont été
effectués. Le second pour la
randomisation entre les deux modalités de traitement post-opératoire. Pour
montrer une amélioration du taux de survie sans récidive à 3 ans de 50 à
70%, il faudrait inclure 70 patients dans chaque bras.
Font
part de leur intérêt pour l'étude : Caen (CHU et CAC), Nancy, IGR,
Bichat, Evry (D Salvan), Grenoble, Nantes, Rennes.
b)
Nouvel essai de préservation laryngée (JL Lefbvre).
Cet
essai s'adresse aux patients porteurs d'une tumeur pharyngo-laryngée et qui
peuvent bénéficier d'une préservation : T2 ou T3 non accessibles à
une chirurgie partielle, T4 à la condition qu'il n'y ait pas de lyse
cartilagineuse importante (simple densification des cartilages au scanner sans
lyse franche). Chaque centre pourra choisir la population qu'il veut inclure
dans l'essai, à la condition de conserver les mêmes critères d'inclusion
pendant le déroulement de l'essai. Il s'agit d'un essai de phase II
randomisé, qui porte sur les patients bons répondeurs à la chimiothérapie
d'induction (définis par une mobilité laryngée normale après chimiothérapie
avec aux moins 50% de réponse objective au scanner) et pour lesquels un
traitement par radiothérapie est décidé. Il s'agira de comparer chez ces
bons répondeurs : une radio-chimiothérapie avec du cis-platine vs une
radiothérapie associée au Cétuximab (Erbitux). Il faut envisager 158
patients, pour avoir 92 bons répondeurs (60%). Il y aura donc 46 patients dans
le groupe RT-CDDP et 46 dans le groupe RT-Erbitux. Le critère de jugement
principal est la préservation laryngée (patient sans événement
carcinologique loco-régional et avec un larynx fonctionnel). Il est prévu dans
le protocole d'analyser la préservation laryngée à 3 mois.
Le conseil d'administration
du GETTEC tient à préciser que l'analyse à prendre en compte pour
le choix d'un bras en vue d'une étude de phase III ultérieure est la préservation
laryngée à 2 ans. Il s'agira d'une étude GETTEC - GORTEC dirigée par
JL Lefèbvre. Une ARC du GORTEC passera régulièrement dans les différents
centres participants. L'essai devrait débuter en Avril 2005 et le protocole
sera disponible sur le site du GETTEC une fois finalisé.
c)
Projet sur l'analyse des limites d'exérèse chirurgicale en biologie
moléculaire (F Janot)
Cet
essai fait suite au travail présenté au congrès et portant sur la réévaluation
en analyse moléculaire des marges d'exérèse des patients ayant été considérés
en résection suffisante à l'examen histologique « classique ».
Chez près d'un quart de ces patients, de l'ADN tumoral est retrouvé dans
les limites d'exérèse, alors que celles-ci ont été jugées saines en
histologie classique (technique du « sandwitch » avec examen
histologique de part et d'autre des fragments analysés en biologie moléculaire).
Ces résultats confirment, mais en utilisant un marqueur facilement utilisable
en routine, ce qui a déjà été publié par plusieurs équipes indépendantes
(américaine, anglaise, hollandaise, italienne). D'autre part on a vu durant
le congrès que le traitement des petites tumeurs peut varier d'un centre à
l'autre. Par exemple pour les tumeurs T1-T2 N0 de la cavité buccale, opérées
et en résection suffisante au plan histologique et N-, la majorité des centres
ne proposent pas de traitement post-opératoire ; mais certains centres réalisent
une curiethérapie de barrage à la dose de 50 Gys (dose « prophylactique »)
soit systématiquement, soit chez les sujets jeunes, les gros T2, une « mauvaise »
impression clinique . Le projet proposé consiste à baser le traitement
post-opératoire, non plus sur des lieu de traitement des patients, mais sur les
résultats de l'analyse moléculaire des limites d'exérèse.
En
pratique, il s'agira, dans les petites tumeurs de la cavité buccale et de
l'oropharynx opérées, de réaliser des recoupes qui seront adressées en
examen extemporané et coupées pour préparer l'examen en biologie moléculaire.
Ces recoupes seront adressées à l'IGR pour l'analyse moléculaire. Les résultats
seront rendus dans un délai de 3 semaines et les patients positifs en analyse
moléculaire recevront une
radiothérapie ou une curiethérapie de barrage à la dose de 50 Gys. Le critère
de jugement sera les taux d'échecs loco-régionaux dans les groupes positifs
et négatifs en analyse moléculaire. Ce projet bénéficie d'un financement
PHRC 2004 et ARC. Il comportera une étape de collecte des limites d'exérèse
de Mai 2005 à Novembre 2005 avant le projet proprement dit, avec résulats
rendus en temps réel, de Décembre 2005 à Décembre 2007.
Il faudra que les centres du GETTEC incluent 120 patients en 2 ans ;
on peut estimer que 60/120 patients présenteront le marqueur moléculaire, avec
45 patients négatifs et 15 positifs en analyse moléculaire. L'essai devrait
débuter en Avril 2005 et le protocole sera disponible sur le site du GETTEC une
fois finalisé. Les centres intéressés sont Caen, Lille, Montpellier, Nice,
Nancy, Poitiers, Tours, Toulouse, Bruxelles.
d)
Propositions pour le congrès de
carcinologie cervico-faciale de 2005, à Tunis.
Thèmes
du congrès : Tumeurs bénignes et malignes du cavum ; voies d'abord
du massif facial. Les propositions d'études du GETTEC pourraient être :
-
Traitement des récidives des cancers du cavum. B Barry va demander au Pr
Baillet si une étude en commun, dans le cadre du GETTEC, est envisageable.
-
Abord chirurgical des tumeurs malignes du cavum. Très peu de tumeurs malignes
opérées. F Janot va demander aux autres centres si ils ont réalisés ce type
de chirurgie qui reste exceptionnelle (à priori 3 cas à l'IGR, autres centres
??).
-
Tumeurs bénignes du cavum, à l'exclusion des fibromes naso-pharyngés, qui
sont une entité particulière. X Dufour
-
Qualité de vie, au moins un an après
le traitement des cancers du cavum. E Babin
Il
s'agirait d'envoyer un questionnaire aux patients en vie un an au moins après
la fin de la nradiothérapie. Les centres intéressés sont : Nice, IGR, Caen
(CHU et CAC), Bichat, Lyon, Nancy, Bruxelle, Montpellier, Toulouse.
-
Un autre sujet pourrait être les carcinomes du cavum (quelle que soit leur différenciation)
survenant chez des sujets nés et vivant en métropole. Une fiche
d'enregistrement sera envoyée par Y Mallet.
4)
Réflexion sur la qualité.
Il semble important de mettre en route et/ou
rassembler les démarches de qualité
déjà entreprises dans les différents centres. Cette démarche permettra au gettec
de se positionner devant les
instances administratives. Trois groupes de travail sont envisagés :
-
La méthodologie qualité. Drs Dolivet et Julieron. Il s'agit de répertorier ce
qui, dans la structure et l'organisation d'un centre, est indispensable pour une
prise en charge optimale des cancers des VADS. Par exemple : comité
multidisciplinaire, prise en charge odontologique ... Il s'agit en fait de réfléchir
aux éléments qui permettront à un centre d'obtenir une "labellisation
cancer",
-
Le contenu minimal des dossiers avant traitement. Drs Babin et Rame
-
La description minimale des traitements. Drs Mamelle, Cosmidis, Ferron.
5)
Présentation du site du GETTEC.
Les membres du GETTEC sont unanimes pour. féliciter
et remercier G Mamelle pour la création de ce site, qui va profondément
modifier le fonctionnement du GETTEC. Une des premières choses à faire sera de
mettre sur le site les protocoles des nouvelles études envisagées (Carissa, préservation
laryngée, analyse moléculaire des limites d'exérèse).
6)
Relation avec le GORTEC et prochaine réunion.
On confirme que la prochaine réunion
commune GETTEC / GORTEC est prévue à Caen, les 23 et 24 Juin 2005. Les frais
d'hôtel (nuit du 23 au 24) seront pris en charge par le GORTEC, sous réserve
d'une inscription au GORTEC (20 euros, qui se surajoutent donc à l'inscription
de 15 euros au GETTEC)
Par
ailleurs, pour améliorer la communication et la réalisation de travaux en
commun, on pourrait demander qu'un membre du GETTEC soit dans le bureau du
GORTEC, et réciproquement.
7)
Les hémi-pharyngolaryngectomies étendues à l'hémi-cricoïde; techniques de
reconstruction.
Ces techniques s'adressent à des patients très sélectionnés,
qui sont non seulement accessibles à une exérèse de type Pearson (tumeurs du
sinus piriforme fixant un hémi-larynx mais restant à distance de la ligne médiane)
mais qui présentent également un
état respiratoire et un tonus compatibles avec une chirurgie partielle atypique
: patients jeunes et acceptant une rééducation de la déglutition difficile
(de type hémi de Paul André ou CHP emportant un aryténoïde). Les techniques
existent puisque 8 patients en ont bénéficié, avec (5 patients IGR, technique
Urken) ou sans (3 patients de Lyon, technique originale) reconstruction par
lambeau libre. Les Drs Poupart et Cosmidis proposent d'organiser des séances de
dissection à Lyon, pour présenter les deux techniques. Il s'agira ensuite de
préciser la place de ces interventions dans les protocoles et de colliger les
patients opérés. Des présentations de ces deux techniques seront disponibles
sur le site du GETTEC, et l'équipe lyonnaise donnera en Février 2005 les dates
prévues pour les dissections. Il faut noter que ces séances de dissection
pourraient ultérieurement être étendues aux techniques originales, utilisées
largement par certaines équipes et insuffisamment
diffusées (lambeau sous-hyoïdien largement utilisé à Nancy et
Bordeaux, ethmoïdectomie par voie basse mais emportant la lame criblée de l'équipe
de Nantes).
8)
Questions diverses
Il
est demandé aux membres de suggérer un « logo » pour le GETTEC .
Sénat - novembre 2004 
